BIOBASE 원숭이 수두 테스트 키트는 영국 MHRA에 등록되었습니다!
지난 8월 17일, 바이오베이스가 독자적으로 개발, 생산한 원숭이 수두 검출키트(형광 PCR법)가 영국 MHRA에 성공적으로 등록되고 영국에서 판매허가를 받아 EU CE에 이은 또 하나의 새로운 이정표를 세웠다.
Brexit 이후에는 EU 시스템에 따른 CE 인증이 더 이상 사용되지 않고 독립적인 MHRA 인증이 열립니다. 의약품 및 건강 관리 제품 규제 당국(MHRA)은 영국에서 의료 기기의 시장 접근 및 감독에 대한 책임을 맡습니다.
2022년 8월 18일 기준으로 세계보건기구(WHO) 통계에 따르면 전 세계 94개 국가 및 지역에서 거의 40,000건에 가까운 원숭이두 발병 사례가 보고되었습니다. 테워드로스 아드하놈 거브러여수스 사무총장은 원숭이 수두 전염병을 직접"국제적으로 우려되는 공중보건 비상사태". . 영국에서 발표된 논문"랜싯"잡지는 두 명의 프랑스 남성이 원숭이두창 바이러스에 감염된 후 그들의 애완견도 원숭이두에 감염되었다고 말했습니다. 이것은 사람에서 사람으로 전염된 원숭이두 바이러스의 새로운 진화입니다.
원숭이두의 잠복기는 비교적 짧고, 전파 속도는 빠르며, 전파 방식은 복잡하다. 후"가장 큰 타격을 입은"영국, 미국, 프랑스 등 세계 각국으로 확산을 가속화할 예정이다.
브로케이드그룹이 독자적으로 개발한 원숭이두창 검출키트(형광 PCR법)는 조작이 간편하고 감도가 높다. BIOBASE LEIA 시리즈 형광 정량 PCR 기기와 함께 사용하여 높은 처리량 및 다중 검출 요구 사항을 충족할 수 있습니다.
BIOBASE는 POCT 산업의 발전에 전념하고 있으며 110개의 생화학 시약, 70개의 POCT 검출 시약 및 74개의 화학 발광 시약에 대한 EU 마케팅 승인을 성공적으로 획득했습니다.